第224章 英文名叫麦口夹克(求订阅)
红枫国际机场的出口,杨顺带着人站在特殊通道出口,耐心等着。
这批人从华盛顿飞中京,再转机红枫,大约坐了17个小时,还要倒时差,非常累了。
“来了!”
杨顺眼尖,一群人很快通过安检走出来,六个老外,四个华夏人,检察官团队的人数这么多,足以证明FDA对这次审查的重视。
双方见面,杨顺与各位握手问好,表达了亲切的慰问和热烈的欢迎。
根据汪芸的介绍,这支队伍有两名检察官。
1号位是GMP专员托马斯,精通药物管理规定,接受过FDA的专业培训,有丰富的审问套话技巧,任何造假在他眼中都无处遁形,另外对环境污染非常敏感,权限很大。
2号位是技术专员劳伦斯,他对曰本汉方药厂的审核有着丰富经验,亲手枪毙了不下于50种中药审核。
3号位是植物药学的国际知名专家本杰明,华夏这二十多年来向FDA提交的中药申请,他都有接触,同时,世界上第一款通过FDA的植物药(徳国),本杰明就参与过,他对民族药很有研究,而且发表了多篇CSN顶级论文。
这三个人,没一个是好忽悠的。
根据默克方面的说法,如果是一般的西药厂,可能就派一位化学家,或者一位微生物学家,甚至一个工程师就可以打发了。
只有最严格的中药审核才会派出托马斯和他的伙伴们,这不是个好兆头。
4号位是化学分析师苏姗,辅助技术专员进行测定,采集样本。
5号位是镁国科学调查部门的调查专家乔伊,负责全程陪同检察官,起到第三方监督和公证的作用,这人虽然不怎么管技术,但代表了镁国官方利益,几乎杜绝死了任何行贿和作弊行为。
最后的6号位,是助理霍夫曼,负责与中方接洽一切事物,并且记录检察官所有的询问,以及企业回答的每一句话,这些都是呈堂证供,会成为检察官最终做出判断的依据。
杨顺对每个人都很友善,安排大家坐上豪华商务车,驶向市内。
镁国对公务出差费用有严格的限定,红枫是华夏二线城市,对照镁国本土的标准,每天的住宿费95美元,伙食和零星支出为64美元。
这个钱由海外企业负担,人均1000块钱的消费,在讲究排场的华夏人看来已经特别少了,1000块能干点啥?
但所有的住宿和消费账目都必须交给5号位的乔伊审核,不允许出现超标,否则很容易变成行贿检察官的证据,对企业不利。
这个难不住老苗,老外们被安排在工厂附近的高新宾馆。
这是自有产业,三星级,豪华大床房才300块,但软实力惊人,提供各种免费的“你懂得”福利,这就避免了上限超标,还能让老外感觉满意。
第一天先倒时差休息,第二天一大早,老苗就带着人守在宾馆大厅,随时待命。
红枫这几年的环境治理还不错,这里远离市中心,空气污染指数并不高,所以环境这一块是加分项。
几个老外起床后,都表示并没有感受到严重的雾霾,再加上周到的客房服务,比较合口味的丰盛早餐,第一印象分很好。
开始工作,中巴车开进高新技术产业园后,托马斯就要求车速降下来,他仔细观察窗外的各种工厂。
汪芸承担翻译,介绍产业园的政策,还有规划。
旁边劳伦斯突然凑到杨顺身边,小声问道:“杨,听说猫酮的工厂也在这里?”
猫酮这个东西太敏感,劳伦斯问这个干嘛?难道他想弄一点回去?
杨顺不能随便回答,不动声色道:“是,但它的工厂被军事化管理,我们无法参观。”
“噢,那太遗憾了。”
劳伦斯有些失望,但又接着问道:“那猫乐乐呢?”
杨顺警觉起来,已经很久没有人打听这个产品了,国内市场被他垄断,国外也就中东土豪打听过一次,想用黄金换纯品猫乐乐,难道谁又有了歪想法?
他回答道:“猫乐乐的工厂也是我的,但和强人汤没有任何关系,它只是一种化学商品,用于宠物,不是人服用的药,我也没有在镁国出售过。”
劳伦斯笑了笑:“我知道。”
问完这个话题,他不再说话。
“找人查查,劳伦斯家是不是养了猫,或者他有什么想法,这说不定是我们的突破口。”
杨顺悄声在汪卉耳边提醒,汪卉记了下来。
和检察官打好私人关系是非常有必要的,但默克那边也说过,如果把检察官不经意间释放出来的善意,很随意地应付,说不定会吃大亏,因为检察官提出的任何问题,说不定都有深意。
路过强人汤工厂时,发现隔壁是默克医药的新厂,相隔几十米,托马斯哇哦一声:“你们和默克是邻居?”
汪芸解释道:“强人汤的工厂是默克协助建设,他们是FDA信任的药企,强人汤也一定会这样,这位瑞秋小姐就来自默克,这几天将会为你们解答。”
瑞秋及时站起来,自我介绍道:“我是默克中京分公司的CEO助理,也是强人汤工厂,以及默克红枫药厂的GMP专员。”
检察官团队表示知道了,每个人心中都一沉,原本抱着挑刺想法来到华夏,谁知道,这边严阵以待,准备得如此充分,还真是一块难啃的骨头。
进厂后,车辆停在行政楼前。
和华夏官员视察,第一件事就是开会不同,FDA检察官们第一件事就是巡视厂区。
他们就是来挑刺的,所有的资料都可以粉饰,数据也可以造假,但工人和机器设备,是没法伪装的,最大的破绽就在这里。
杨顺拦住他们,招招手,将一叠文件拿出来:“不好意思,先请大家签署两份文件。”
这是保密协议,以及免责协议,出于安全考虑,进入工厂内部有可能随时发生意外事故,必须免责。
另外,中药厂最重要的配料车间,是不允许非核心人员进入的,老外们想进去看,也必须等待停工后观看。
看到老外们一个个都签署了文件,肖健在人群后啧啧称奇,拉着辛笛问道:“老外他们还真愿意签?不觉得侮辱吗?”
辛笛摇头:“侮辱什么呀?难道他们镁国人就高人一等,只能严格要求别人,就不准别人严格要求他们?尊重是相互的,在这儿,就必须按咱们的游戏规则来!”
杨顺也是这么想的,如果这帮人不签署保密协议,他就会深深怀疑他们动机不纯,还好他们都签了。
这是按照高标准建设的现代化中药制剂厂,和苗荣堂那种传统药厂不太一样,大部分都是全自动的机器,取代了传统的煎煮,浸渍,蒸馏方法。
举个例子,第一道环节,传统的中药提取和分离是两个步骤,材料容易损失,生产效率也低。
杨顺的新工厂将这这些独立步骤整合起来,集成联动,智能化控制,能最大程度保证了药品的品质。
这也是国际上主流药厂的做法,只是中药厂更麻烦,强人汤的第一个重点考察点,就在提取车间,漏洞最多的地方。
六人看得非常仔细,对工人着装,门禁系统,通风除尘系统,都有很细致的检测,并且记录在案。
进入提取车间后,生产还在继续,但托马斯会时不时停下来,拉着多功能提取罐旁边的工人聊天。
“你叫什么名字?”
“张……张全旦,英文名叫麦口夹克。”
“你的岗位是什么?”
“4号线的质检员。”
托马斯招招手:“把这位员工的资料拿给我。”
杨顺抽出一叠文件夹,递过去,同时给张全旦一个鼓励的眼神,这就是检察官最喜欢,也是最常用的抽检招式,幸好全厂的人都提前演练过。
托马斯看过资料,开始让张全旦演示自己的工作内容。
张全旦从最初的紧张放松下来,很快就演示了一遍,仔细讲解每一个部分,瑞秋在旁边翻译,而技术官劳伦斯总喜欢打断,追问更繁琐,甚至是无关的细节问题。
检察官轮番上阵,差点将张全旦的祖上十八代都摸清楚了,耗时半个小时,总算放过可怜的小伙子。
杨顺松了口气,至少在这个岗位没有出现问题,托马斯等人应该是满意的。
继续查看,随机抓住另外的人追问,不仅托马斯一个人询问,本杰明等植物药专家也在刨根究底。
不对劲,很不对劲。
老苗,还有汪芸他们,都在担心,照这么个问法,工人们要是把知道的全都说出来了,那药厂岂不是毫无秘密可言?
苗芳菲急的不行,在人群后对老苗附耳道:“早知道他们这么专业,我就叫工人们留一手呀,怎么全给抖出去了,怎么办?”
老苗也没办法,比如说多功能提取罐的使用,就很有讲究。
这里面有一部分是苗荣堂的技术,虽然没注册专利,但也是大多数同行不知的改良革新,就这样被FDA的人问了个底朝天?凭什么!
光是一个提取车间,就消耗了三个多小时。
终于等到12点,杨顺在多人的暗示下,打断FDA的检察官们:“工人们要下班了,我们先回去,让他们吃午饭,我们下午再来。”
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这批人从华盛顿飞中京,再转机红枫,大约坐了17个小时,还要倒时差,非常累了。
“来了!”
杨顺眼尖,一群人很快通过安检走出来,六个老外,四个华夏人,检察官团队的人数这么多,足以证明FDA对这次审查的重视。
双方见面,杨顺与各位握手问好,表达了亲切的慰问和热烈的欢迎。
根据汪芸的介绍,这支队伍有两名检察官。
1号位是GMP专员托马斯,精通药物管理规定,接受过FDA的专业培训,有丰富的审问套话技巧,任何造假在他眼中都无处遁形,另外对环境污染非常敏感,权限很大。
2号位是技术专员劳伦斯,他对曰本汉方药厂的审核有着丰富经验,亲手枪毙了不下于50种中药审核。
3号位是植物药学的国际知名专家本杰明,华夏这二十多年来向FDA提交的中药申请,他都有接触,同时,世界上第一款通过FDA的植物药(徳国),本杰明就参与过,他对民族药很有研究,而且发表了多篇CSN顶级论文。
这三个人,没一个是好忽悠的。
根据默克方面的说法,如果是一般的西药厂,可能就派一位化学家,或者一位微生物学家,甚至一个工程师就可以打发了。
只有最严格的中药审核才会派出托马斯和他的伙伴们,这不是个好兆头。
4号位是化学分析师苏姗,辅助技术专员进行测定,采集样本。
5号位是镁国科学调查部门的调查专家乔伊,负责全程陪同检察官,起到第三方监督和公证的作用,这人虽然不怎么管技术,但代表了镁国官方利益,几乎杜绝死了任何行贿和作弊行为。
最后的6号位,是助理霍夫曼,负责与中方接洽一切事物,并且记录检察官所有的询问,以及企业回答的每一句话,这些都是呈堂证供,会成为检察官最终做出判断的依据。
杨顺对每个人都很友善,安排大家坐上豪华商务车,驶向市内。
镁国对公务出差费用有严格的限定,红枫是华夏二线城市,对照镁国本土的标准,每天的住宿费95美元,伙食和零星支出为64美元。
这个钱由海外企业负担,人均1000块钱的消费,在讲究排场的华夏人看来已经特别少了,1000块能干点啥?
但所有的住宿和消费账目都必须交给5号位的乔伊审核,不允许出现超标,否则很容易变成行贿检察官的证据,对企业不利。
这个难不住老苗,老外们被安排在工厂附近的高新宾馆。
这是自有产业,三星级,豪华大床房才300块,但软实力惊人,提供各种免费的“你懂得”福利,这就避免了上限超标,还能让老外感觉满意。
第一天先倒时差休息,第二天一大早,老苗就带着人守在宾馆大厅,随时待命。
红枫这几年的环境治理还不错,这里远离市中心,空气污染指数并不高,所以环境这一块是加分项。
几个老外起床后,都表示并没有感受到严重的雾霾,再加上周到的客房服务,比较合口味的丰盛早餐,第一印象分很好。
开始工作,中巴车开进高新技术产业园后,托马斯就要求车速降下来,他仔细观察窗外的各种工厂。
汪芸承担翻译,介绍产业园的政策,还有规划。
旁边劳伦斯突然凑到杨顺身边,小声问道:“杨,听说猫酮的工厂也在这里?”
猫酮这个东西太敏感,劳伦斯问这个干嘛?难道他想弄一点回去?
杨顺不能随便回答,不动声色道:“是,但它的工厂被军事化管理,我们无法参观。”
“噢,那太遗憾了。”
劳伦斯有些失望,但又接着问道:“那猫乐乐呢?”
杨顺警觉起来,已经很久没有人打听这个产品了,国内市场被他垄断,国外也就中东土豪打听过一次,想用黄金换纯品猫乐乐,难道谁又有了歪想法?
他回答道:“猫乐乐的工厂也是我的,但和强人汤没有任何关系,它只是一种化学商品,用于宠物,不是人服用的药,我也没有在镁国出售过。”
劳伦斯笑了笑:“我知道。”
问完这个话题,他不再说话。
“找人查查,劳伦斯家是不是养了猫,或者他有什么想法,这说不定是我们的突破口。”
杨顺悄声在汪卉耳边提醒,汪卉记了下来。
和检察官打好私人关系是非常有必要的,但默克那边也说过,如果把检察官不经意间释放出来的善意,很随意地应付,说不定会吃大亏,因为检察官提出的任何问题,说不定都有深意。
路过强人汤工厂时,发现隔壁是默克医药的新厂,相隔几十米,托马斯哇哦一声:“你们和默克是邻居?”
汪芸解释道:“强人汤的工厂是默克协助建设,他们是FDA信任的药企,强人汤也一定会这样,这位瑞秋小姐就来自默克,这几天将会为你们解答。”
瑞秋及时站起来,自我介绍道:“我是默克中京分公司的CEO助理,也是强人汤工厂,以及默克红枫药厂的GMP专员。”
检察官团队表示知道了,每个人心中都一沉,原本抱着挑刺想法来到华夏,谁知道,这边严阵以待,准备得如此充分,还真是一块难啃的骨头。
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和华夏官员视察,第一件事就是开会不同,FDA检察官们第一件事就是巡视厂区。
他们就是来挑刺的,所有的资料都可以粉饰,数据也可以造假,但工人和机器设备,是没法伪装的,最大的破绽就在这里。
杨顺拦住他们,招招手,将一叠文件拿出来:“不好意思,先请大家签署两份文件。”
这是保密协议,以及免责协议,出于安全考虑,进入工厂内部有可能随时发生意外事故,必须免责。
另外,中药厂最重要的配料车间,是不允许非核心人员进入的,老外们想进去看,也必须等待停工后观看。
看到老外们一个个都签署了文件,肖健在人群后啧啧称奇,拉着辛笛问道:“老外他们还真愿意签?不觉得侮辱吗?”
辛笛摇头:“侮辱什么呀?难道他们镁国人就高人一等,只能严格要求别人,就不准别人严格要求他们?尊重是相互的,在这儿,就必须按咱们的游戏规则来!”
杨顺也是这么想的,如果这帮人不签署保密协议,他就会深深怀疑他们动机不纯,还好他们都签了。
这是按照高标准建设的现代化中药制剂厂,和苗荣堂那种传统药厂不太一样,大部分都是全自动的机器,取代了传统的煎煮,浸渍,蒸馏方法。
举个例子,第一道环节,传统的中药提取和分离是两个步骤,材料容易损失,生产效率也低。
杨顺的新工厂将这这些独立步骤整合起来,集成联动,智能化控制,能最大程度保证了药品的品质。
这也是国际上主流药厂的做法,只是中药厂更麻烦,强人汤的第一个重点考察点,就在提取车间,漏洞最多的地方。
六人看得非常仔细,对工人着装,门禁系统,通风除尘系统,都有很细致的检测,并且记录在案。
进入提取车间后,生产还在继续,但托马斯会时不时停下来,拉着多功能提取罐旁边的工人聊天。
“你叫什么名字?”
“张……张全旦,英文名叫麦口夹克。”
“你的岗位是什么?”
“4号线的质检员。”
托马斯招招手:“把这位员工的资料拿给我。”
杨顺抽出一叠文件夹,递过去,同时给张全旦一个鼓励的眼神,这就是检察官最喜欢,也是最常用的抽检招式,幸好全厂的人都提前演练过。
托马斯看过资料,开始让张全旦演示自己的工作内容。
张全旦从最初的紧张放松下来,很快就演示了一遍,仔细讲解每一个部分,瑞秋在旁边翻译,而技术官劳伦斯总喜欢打断,追问更繁琐,甚至是无关的细节问题。
检察官轮番上阵,差点将张全旦的祖上十八代都摸清楚了,耗时半个小时,总算放过可怜的小伙子。
杨顺松了口气,至少在这个岗位没有出现问题,托马斯等人应该是满意的。
继续查看,随机抓住另外的人追问,不仅托马斯一个人询问,本杰明等植物药专家也在刨根究底。
不对劲,很不对劲。
老苗,还有汪芸他们,都在担心,照这么个问法,工人们要是把知道的全都说出来了,那药厂岂不是毫无秘密可言?
苗芳菲急的不行,在人群后对老苗附耳道:“早知道他们这么专业,我就叫工人们留一手呀,怎么全给抖出去了,怎么办?”
老苗也没办法,比如说多功能提取罐的使用,就很有讲究。
这里面有一部分是苗荣堂的技术,虽然没注册专利,但也是大多数同行不知的改良革新,就这样被FDA的人问了个底朝天?凭什么!
光是一个提取车间,就消耗了三个多小时。
终于等到12点,杨顺在多人的暗示下,打断FDA的检察官们:“工人们要下班了,我们先回去,让他们吃午饭,我们下午再来。”
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